Conception de formule pour capsules durs-II

La formule et la technologie pour le remplissage des capsule

La sélection de l'excipient est un autre sujet nécessaire dans la conception de la formule. Les processus en amont de la production de capsule comprennent la manutention des matériaux (comme le broyage), la granulation (humide, sèche ou Granulant le lit fluide) et le mélange, etc. La différence la plus notable dans ce processus réside ou non dans la granulatrice de l'API.

Dans les années 1990. Une enquête a montré que la garniture directe de la poudre était la priorité absolue pour environ 46% d'usines pendant la recherche et le développement de la capsule. Ce qui est intéressant, c'est que dans la production pratique par la suite, la garniture directe de poudre ne représentait que 0 à 10% dans plus de la moitié des usines. Cela reflète que la garniture directe de la poudre est en fait difficile dans la production pratique. Mais ces dernières années, la garniture directe de poudre ou la compression de poudre devient possible avec l'amélioration des technologies, de nouveaux excipients et équipements. De plus en plus de préparatifs sont produits par ces technologies. Ces techniques deviennent également efficaces pour s'assurer que le lancement rapide de nouveaux médicaments, en particulier pour les usines qui n'épargnent aucun effort dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments.

Technologie de granulation pour le remplissage de la capsule

La granulation, en revanche, peut efficacement mieux les propriétés médiocres de l'API, y compris augmenter sa densité, améliorer sa fluidité et sa compressibilité et réduire son adhérence pendant la production. En outre, la granulation peut augmenter la stabilité et la qualité de la production et des produits. De plus, par rapport à granulation sèche, La granulation humide fonctionne plus. Il peut faciliter la dissolution du médicament et mélanger les matières premières plus uniformément. En fait, certaines enquêtes montrent également que pendant le développement de la capsule, environ 64% d'usines préfèrent traiter le matériel par Granulant humide.

Cependant, même si le matériau est granulé, les excipients seront également inclus dans la formule de la capsule pour une meilleure faisabilité de la technique, ce qui a également provoqué une complexité plus élevée.

La méthode de dosage une machine de remplissage de capsule

De nos jours, Machines de remplissage de capsule Matériau de compteur principalement avec tasse de mesure ou plaque de compteur. Mais en général, la garniture de la capsule peut être décrite dans le processus suivant en détail: 1) la poudre de mesure dans un certain volume ou un poids, 2) comprimer la poudre en forme de colonne, 3) remplissant la colonne de poudre en coquilles et 4) verrouiller les coquilles . Le matériau à remplir doit être de fluidité, de lubricité et de compressibilité appropriées. Tout d'abord, la fluidité garantit un transfert en douceur et une mesure précise du matériau. Mais cela ne suggère pas que le matériau d'une meilleure fluidité peut avoir de meilleures performances dans le remplissage de la capsule. D'une manière générale, le matériau, dont l'indice CARR se situe entre 20 et 30%, peut bien s'adapter aux machines de remplissage. Ensuite, le matériau d'une certaine lubricité n'adhèrera pas afin que les coquilles puissent être verrouillées facilement. Enfin, une bonne compressibilité fait référence à ce que le matériau peut être comprimé à la colonne de poudre de résistance appropriée. En conséquence, moins de poudre s'échappera pendant le décalage du matériau et le verrouillage de la coquille vers des poids de capsule uniformes.