Comment fonctionne la machine BFS

Qu'est-ce que la machine BFS aseptique?

La technologie de sceaux de fulgurage, ou une technologie BFS qui pourrait nous être plus familiers, est en cours de développement depuis les années 1960. L'équipement avec cette technologie peut souffler un matériau médical PE ou PP dans des conteneurs en production aseptique continue. Pendant la production, les conteneurs peuvent être remplis automatiquement et scellés en ligne à grande vitesse. Plusieurs technologies de production sont également intégrées à la machine et finissent le soufflage et la formation, le remplissage, le scellement, et ainsi de suite un environnement stérile. Ainsi, la machine BFS hautement intégrée peut être présentée par un faible coût de production et de gestion, une bonne stabilité de stérilisation, une qualité de produit élevée, un petit risque de contamination croisée, etc. par rapport au remplissage aseptique traditionnel, la technologie BFS permet à l'ensemble du processus d'être automatique et énergétique -CACAGE Comme les conteneurs en plastique se forment à haute température et les processus de lavage et de stérilisation des bouteilles sont retirés. Par conséquent, la technologie BFS peut être considérée comme la direction.

Du point de vue microbiologique, la technologie BFS est une sorte de technologie dont la production se produit dans l'espace fermé. L'intégration de la formation et de l'étanchéité peut réduire considérablement l'intervention manuelle et atteindre la production aseptique car la partie minimale de la machine est exposée à l'environnement externe. La technologie BFS est utilisée depuis environ 30 ans dans le monde. Son taux de contamination est abaissé à moins de 0,1%. Sur la base de la conclusion et de l'analyse du milieu de culture, le taux de contamination du système BFS est même de 0,001%.

La composition de la machine BFS

La machine BFS est principalement composée des pièces suivantes: 1) Système de compression en plastique en plastique (pour traiter les granules en plastique en blanc en plastique), 2) Moule (pour la formation de bouteilles), 3) Système de remplissage (équipé d'un appareil de douche aérien Soufflez et formez des conteneurs et remplissez du liquide à travers les têtes de remplissage), 4) Système hydraulique (pour conduire le moule et le levage de la machine de compression et pour conduire la machine de compression sur certaines machines). À l'exception de ces quatre pièces principales, la machine se compose également d'un système d'alimentation électrique, d'un système pneumatique, d'un système d'aspirateur, d'un système de refroidissement, d'un système de nettoyage de particules, d'un système de remplissage de pression dans le temps, d'un système d'étanchéité au fond des vierges, d'un système de décharge final et d'un système CIP / SIP CIP / SIP .

Structure de la machine BFS

1. Mouler alternatif structure

La machine BFS est normalement de la structure alternative du moule. Il peut également être classé par différents facteurs, par exemple, la conduite moteur ou la conduite hydraulique par le mode de conduite majeur, le filtrage à haute efficacité ou la stérilisation et le filtrage de l'air par un dispositif de douche aérienne de niveau A. Le périphérique de douche à air de niveau A est toujours équipé sur les machines BFS. Il peut répondre à l'exigence de la propreté de niveau-A grâce à son filtre de stérilisation. L'appareil peut prendre l'air de la salle propre et le filtrer avec un filtrage primaire, puis de 0,2 μm de filtre de stérilisation à l'air. La propreté de l'air filtré peut atteindre le niveau A et l'air pénètre ensuite dans une boîte à douche à air. L'air sans bactéries est ensuite soufflé par la boîte de douche à air et couvre la station de remplissage pour former un rideau de vent au port de remplissage qui peut protéger les têtes de remplissage et le port de remplissage.

Filtrage à haute efficacité

Filtre à stérilisation aérienne

2 Mouler rotatif structure

Les machines BFS peuvent également être triées par la quantité de moisissure à la structure rotative multi-Mould et à la structure rotative uni-moud. La station de remplissage peut être montrée sur l'image suivante. Une machine BFS rotative multi-moules peut avoir sa sortie jusqu'à 30000 bouteilles / heure lorsque le volume de bouteille est égal ou inférieur à 2 ml. Pour cette raison, il peut être le premier choix pour la production à grande échelle de gouttes pour les yeux et l'injection de petit volume.

Tableau de débit de la machine BFS

La production de BFS est principalement divisée en trois processus, à savoir la compression et la formation, le remplissage aseptique et le scellement.

1) Pressant et formant

Les granules en plastique sont pressés vers le tube vide par une tarière rotative lorsque la température atteint 170 ° C à 230 ° C et la pression atteint 350 bar. Le blanc de tube est protégé par l'air stérile et pénètre dans le moule. Lorsque le blanc du tube est d'une certaine longueur, le moule se ferme pour sceller le fond vide et couper le blanc. Le haut vide est positionné en ouvrant le clip de maintien et le blanc est toujours protégé par l'air stérile.

2) Remplissage aseptique

Le moule à blanc est rapidement transféré aux stations de soufflage, de remplissage et d'étanchéité. Ensuite, le dispositif de douche à air de niveau A peut souffler de l'air stérile pour protéger les stations de soufflage, de remplissage et d'étanchéité. La tête soufflée peut s'abaisser rapidement vers le col de récipient et souffler le blanc avec de l'air comprimé stérile (ou l'aspirateur pour les conteneurs de petits volumes) pour former un blanc à la bouteille avec la forme du moule. Le liquide de médicament, qui est mesuré par le système de pression dans le temps, est ensuite immédiatement rempli dans la bouteille, et l'air stérile dans la bouteille est épuisé.

3) Scellage

Alors que la tête de soufflage et de remplissage est tirée en arrière, le moule ferme et scelle la bouteille. Après scellage, le moule est ouvert et la bouteille est libérée. L'équipement commence ensuite un autre cycle de production à plusieurs reprises.

Principes de production stérile pour la machine BFS

1) Les bouteilles sont formées à haute pression et à haute température à partir de granules en plastique fondu et pressé. L'air stérile peut protéger la surface intérieure du blanc et s'assurer que la stérilisation des bouteilles.

2) Il faut moins de 13 secondes pour terminer un cycle de remplissage, tandis que la bouteille ne reste que 2 à 4 secondes, ce qui signifie que le liquide est exposé à l'air pendant un temps plus court.

3) Les tuyaux de transfert de liquide sont nettoyés par CIP / SIP et leur valeur F0 n'est pas inférieure à 8. Le système est également toujours en pression positive. Pour toute anomalie, le système peut alarmer, inviter et verrouiller les programmes en cours d'exécution pour éviter efficacement la contamination externe et garder le liquide stérile.

Les machines BFS sont toutes équipées avec un dispositif de douche à air de niveau A, ainsi que des dispositifs de contrôle tels que l'écran tactile, le PLC, etc. Ces dispositifs de contrôle peuvent réaliser une automatisation élevée de la machine et faire la liaison des systèmes en amont et en aval possible. Par conséquent, ces systèmes de production peuvent s'exécuter automatiquement et de manière synchrone, ce qui peut empêcher la production aseptique de l'intervention manuelle et fournir la garantie de stérilisation de niveau supérieur au plus loin.

La production de BFS est effectuée dans une salle blanche de niveau-C. Protégé par le dispositif de douche à air de niveau A, les stations de soufflage, de remplissage et d'étanchéité complètent le remplissage et le scellement pour éviter le risque de contamination secondaire au liquide après le remplissage. En outre, la technologie de nettoyage et de stérilisation en ligne contrôlée automatiquement permet aux machines BFS de réduire la quantité de particules insolubles dans le liquide et de contrôler la contamination des micro-organismes et la source de chaleur au plus externe.

Application pour la bouteille et la technologie Asptic BFS

La technologie ASPTIC BFS peut être appliquée à un ensemble stérile de médicaments injectables tels que les produits ophtalmiques, les médicaments respiratoires (inhalation), les biologiques et les vaccins. L'ensemble peut être de petites tailles d'ampoule ou de petites bouteilles.

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